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10 de junho 2021

Anvisa autoriza testes clínicos da vacina Butanvac

Anvisa autoriza testes clínicos da vacina Butanvac A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (9) que concedeu autorização para a pesquisa clínica da vacina Butanvac, desenvolvida no Instituto Butantan. A autorização permite que a Butanvac comece a ser testada em humanos.Esta será a primeira vez que a Butanvac será aplicada em humanos e por isso serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2.A Anvisa informou que, nos últimos dois meses, realizou uma “intensa troca” de informações com o Butantan para garantir que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários.A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da Butanvac será dividida em três etapas (A, B e C). A autorização atual é para a realização da etapa A, que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.A vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
Fonte: Sul 21