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8 de janeiro 2021

Anvisa recebe pedido de uso emergencial da Coronavac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária atualizou na manhã desta sexta-feira (8) o seu painel sobre o andamento da análise das vacinas contra a covid-19 com a informação de que recebeu o pedido de uso emergencial da Coronavac, imunizante do laboratório chinês Sinovac produzido em parceria com o Instituto Butantan. Segundo a Anvisa, o pedido está sob análise.Este é o primeiro pedido de uso emergencial de vacina oficialmente apresentado ao órgão. A agência pretende fazer a análise do pedido, que foi entregue pelo Instituto Butantan, em até 10 dias.“A Anvisa já iniciou a triagem dos documentos presentes na solicitação e da proposta de uso emergencial que o laboratório pretende fazer. As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório”, diz a agência em nota.Segundo a Anvisa, a análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, que envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção.Na quinta-feira (7), foram divulgados os primeiros resultados do estudos de eficácia da vacina realizados no Brasil. Segundo o Butantan, a CoronaVac alcança 78% de eficácia para casos leves da covid-19. Já para casos moderados e graves, possui 100% de eficiência. Ou seja, mortes foram completamente evitadas, de acordo com os estudos.A vacina utiliza vírus inativado, uma tecnologia segura e que conta com domínio histórico de manipulação pelo Instituto Butantan. Os estudos conduzidos no Brasil contaram com 13 mil voluntários em oito estados. A vacina funciona com a aplicação de duas doses com 14 dias de intervalo.
Fonte: Sul 21